Гамалате B6: обзор исследований ГАМК-эргического продукта

Автори:
wm
Автори:
26.11.2019

Статья в формате PDF

В последние несколько лет появилось большое количество психотерапевтических препаратов, тем не менее проблема лечения обусловленных когнитивной дисфункцией психоневрологических симптомов, таких как повышенная возбудимость, психическое перенапряжение и др., остается нерешенной. Многие лекарственные средства данной группы имеют ряд существенных недостатков, в том числе неудовлетворительный профиль переносимости, развитие побочных эффектов, снижение когнитивной функции. В этой статье выполнен обзор клинических исследований эффективности ГАМК-эргического препарата Гамалате B6, обладающего хорошей переносимостью, при различных психоневрологических расстройствах.

Компоненты Гамалате В6

Было доказано, что глутамат магния гидробромид (МГБ), синтезированный в исследовательском отделе компании «Феррер», обладает седативным эффектом в отношении центральной и вегетативной нервных систем; этот компонент Гамалате В6 является абсолютно безопасным и не оказывает побочных эффектов.

Гамма-аминомасляная кислота (ГАМК) является основным ингибирующим нейромедиатором в центральной нервной системе (ЦНС). В настоящее время ГАМК используется для лечения всех процессов, при которых показана активация когнитивной функции [2]. Недавние исследования продемонстрировали участие системы ГАМК в патофизиологии расстройств аутистического спектра [10-13], шизофрении [14-18], тревоги [19-22], стресса [23-25], острого посттравматического стрессового расстройства [26,27], нарушений когнитивной функции у пожилых людей [28] и синдрома Дауна [29].

Чтобы улучшить мозговое трофическое действие, в Гамалате В6 МГБ был соединен с витамином B6, ГАМК и γ-амино-β-гидроксибутировой кислотой (ГАБОМК). Два последних компонента содержатся в составе нервной ткани и составляют вместе с глутаматом 80% небелкового аминного азота, играющего важную роль в физиологии нервной системы. Прямая доставка ГАМК повышает уровень этого соединения в организме, способствуя ингибирующей нейротрансмиссии (анксиолитическое действие). Витамин B6 ускоряет превращение глутаминовой кислоты в ГАМК. ГАБОМК блокирует рецепторы ГАМК A и ГАМК B, останавливая расщепление ГАМК. Торможение глутаминового действия обусловлено наличием МГБ, который обладает седативным и анксиолитическим действием. Гамалате В6 оказывает седативное действие при повышенной возбудимости нервной системы и содержит аминокислоты, которые очень важны для активации психической функции [1].

Клинические исследования

В 1990 году Zamora и Perez [46] провели исследование с использованием Гамалате B6 для лечения тревоги. Открытое исследование включало 60 пациентов 14-75 лет с симптомами тревоги, получавших лечение в течение 60 дней. Авторы обнаружили значительное улучшение симптомов тревоги через 30 и 60 дней (р<0,01) терапии. Побочных эффектов не было выявлено. По заключению авторов, Гамалате B6 проявляет торможение активности при витальной тревоге, улучшает психомоторную активность пациента и повышает эффективность повседневной деятельности.

Также в 1990 г. Nunez и Lopez-Pousa [47] опубликовали результаты исследования, в котором оценивали влияние Гамалате B6 у пациентов с головной болью напряжения. Данная научная работа имела открытый дизайн и включала 36 пациентов (возраст участников – ​от 42 лет до 71 года) с головной болью напряжения различного генеза, получавших Гамалате B6 в течение 30 дней. После 30 дней лечения препарат продемонстрировал эффективность у 75% пациентов (табл.).

Гамалате B6: обзор исследований ГАМК-эргического продукта

В 1991 г. Martínez и соавт. [48] в открытом сравнительном исследовании наблюдали детей с расстройствами обучения. В исследование были включены 340 пациентов в возрасте от 5 до 12 лет с минимальной дисфункцией головного мозга, для обозначения которой в настоящее время используют термин «синдром дефицита внимания и гиперактивности». Участников разделили на 2 группы: группу терапии препаратом (n=171) и группу контроля (нейропсихологическое лечение без медикаментозной терапии, n=169). Период терапии составил 6 мес. Авторы пришли к выводу, что связь между знаниями, памятью и инстинктивным поведением может быть изменена путем применения лекарственных средств, задействованных в метаболической системе ГАМК.

В 1992 г. М. Martínez опубликовал результаты открытого исследования, проведенного с участием 100 пациентов (41 мужчина и 59 женщин) в возрасте от 17 до 70 лет (в среднем 41 год). У всех испытуемых наблюдалась интенсивная или тяжелая симптоматика тревоги, несмотря на то что 48 участников получали терапию бензодиазепинами в течение более чем 1 мес. Основной целью исследования было оценить эффективность Гамалате В6 в снижении общих симптомов тревоги. В качестве критерия оценки симптомов использовалась шкала тревоги Гамильтона. Длительность терапии составила 1 мес. Было продемонстрировано, что Гамалате В6 оказался эффективным у 79% пациентов с тяжелой или умеренно тяжелой тревогой. Результаты применения Гамалате B6 были превосходными, так как у участников исчезли психологические и психосоматические симптомы тревожного типа. Переключение с бензодиазепинов на Гамалате B6 не вызывало тревожности или других психологических расстройств. Согласно выводам исследователей, Гамалате B6 является продуктом, который практически не имеет побочных эффектов и показал отличную переносимость без необходимости коррекции дозы [49].

Еще одно клиническое исследование с применением Гамалате B6 было проведено в 2002 г. López-Pousa и соавт. [51]. Целью данной работы было оценить воздействие Гамалате B6 на качество жизни пациентов с фибромиалгией. Длительность терапии равнялась 3 мес. Выборку исследования составили 24 пациента (92% женщин, средний возраст – ​53 года), которые проходили неврологическую консультацию и соответствовали критериям ревматической фибромиалгии, установленным Американской коллегией ревматологии: постоянные мышечно-скелетные боли продолжительностью >3 мес и наличие по крайней мере 11 специфических болевых точек.

Все участники заполняли опросник воздействия фибромиалгии (FIQ) и короткий опросник оценки боли (BPI-sp). После обследования пациенты получали терапию Гамалате В6 в дозе 2 таблетки каждые 8 ч наряду с обычным медикаментозным лечением. Через 3 мес проводилось повторное оценивание симптоматики с помощью опросников.

Общий исходный средний балл по опроснику FIQ в составлял 67,70 (СО 6,96; диапазон 55-83). Через 3 мес оценка по FIQ снизилась до 44,33 балла (СО 6,24; диапазон 32-57), между показателями зафиксирована статистически значимая разница (Z -4,28; р=0,001). Оценка способности выполнять повседневную активность (DLA) исходно составила 14,7 (СО 5,06). Через 3 мес средняя оценка DLA составила 8,95 балла (СО 4,76), также наблюдалось снижение по всем пунктам FIQ.

Через 3 мес терапии по всем пунктам опросника BPI-sp было достигнуто значительное улучшение в диапазоне от 1,69 до 2,83 балла, за исключением таких пунктов, как «боль во сне» и «способность ходить».

Не было зафиксировано случаев прекращения терапии Гамалате B6 по причине непереносимости, не выявлено также побочных реакций на лечение. В 2 случаях отмечалась тошнота и в одном случае – ​тревожность, связанные с сопутствующим приемом других лекарственных средств, которые пациенты получали на момент начала терапии Гамалате B6.

Результаты, полученные в этом исследовании, позволяют предположить, что Гамалате B6 может оказывать благоприятное воздействие при симптоматическом лечении фибромиалгии, главным образом в качестве дополнительной терапии к стандартной схеме. У пациентов, которые не достигли достоверного улучшения симптоматики при использовании стандартной терапии, продемонстрировано статистически значимое клиническое улучшение (в пределах от до 3 баллов) через 3 мес применения Гамалате B6 по всем шкалам оценивания.

Статья печатается в сокращении.

Список литературы находится в редакции.

Secades J. J. Review of a GABAergic Product. Open Access J Neurol Neurosurg. 2017; 6 (5): 555696. DOI: 0013 10.19080/OAJNN.2017.06.555696.

Медична газета «Здоров’я України 21 сторіччя» № 20 (465), жовтень 2019 р.

Матеріали по темі

07.06.2020 Читати статтю на сайте НейроNews Актуальна тема: Коронавірусна хвороба 2019 (COVID-19)

Авторы: д. мед. н., професор Ю. М. Сіренко 02.06.2020 Стаття у форматі PDF В умовах пандемії COVІD-19 у багатьох ЗМІ почали ширитися гіпотези щодо можливого погіршення стану таких пацієнтів на тлі тривалого приймання блокаторів ренін-ангіотензин-альдостеронової системи (РААС) – ​інгібіторів ангіотензинперетворювального ферменту (іАПФ) та блокаторів рецепторів ангіотензину ІІ (БРА). За фаховою думкою наша редакція звернулася до завідувача відділення симптоматичних гіпертензій ННЦ «Інститут кардіології імені академіка М.Д. […]

Авторы:С.П. Московко, д. мед. н., професор 27.05.2020   Частка свідомих, критично налаштованих читачів зі своєю сталою точку зору з питання, яке розглядається, найімовірніше, скептично або негативно сприймуть викладене нижче. Причина полягає у розбіжностях поглядів, а точніше, в різноманітності уявлень про правила та межі їхнього використання. З одного боку – ​вимоги регуляторних органів, які, нажаль, викладені доволі загально і навіть «жорстко» – ​тобто робота має проводитися лише […]

25.05.2020 Стаття у форматі PDF У статті представлено сучасні підходи стосовно діагностики та ефективного лікування нейропатичного компонента хронічного больового синдрому при остеоартрозі. Ключові слова: нейропатичний біль, остеоартроз, AUSCAN, прегабалін. Остеоартроз – ​гетерогенна група захворювань різної етіо­логії з подібними біологічними, морфологічними та клінічними проявами й наслідками, в основі яких лежить ураження всіх елементів суглоба, передусім суглобового хряща, а також субхондральних відділів […]

Авторы:О.М. Корж, д.м.н., професор, завідувач кафедри загальної практики – сімейної медицини Харківської медичної академії післядипломної освіти 17.05.2020   Головний біль (ГБ) є однією з найчастіших скарг пацієнтів у практиці сімейного лікаря. Це будь-який біль та/або відчуття дискомфорту, локалізовані в ділянці голови, а саме догори від брів і до нижньої потиличної ділянки. Лицевим болем є больові […]

Авторы: Ю.А. Бабкіна, Лужицький медичний центр, м. Любань (Польща); Медичний центр «НЕЙРОН», м. Харків 06.05.2020 Читати статтю на сайте НейроNews Актуальна тема: Коронавірусна хвороба 2019 (COVID-19)

05.05.2020   Стаття у форматі PDF Сонливость, нарушение психомоторной и когнитивной функций на следующий день после приема снотворных препаратов на ночь являются основными симптомами, связанными с их применением. У лиц, которые принимают гипнотики и вынуждены управлять транспортными средствами, нередко возникают серьезные проблемы. Представляем вашему вниманию обзор исследования A. Vemeeren et al., которые провели сравнение остаточного воздействия залеплона, зопиклона и плацебо, а также употребления стандартной дозы алкоголя […]